W Centrum Badań Klinicznych z siedzibą we Wrocławiu trwa rekrutacja pacjentów z cukrzycą typu 1 do badania klinicznego produktu firmy Rechon. Jest to lek generyczny, roztwór insuliny. Odbędzie się badanie kliniczne fazy III oceniające bezpieczeństwo w długim okresie, dla pacjentów ze zdiagnozowaną cukrzycą typu I.Randomizowane, otwarte, prowadzone w grupach równoległych badanie biopodobieństwa fazy III oceniające bezpieczeństwo w długim okresie, ze szczególnym uwzględnieniem immunogenności, produktu Rechon Insulin Human Soluble u chorych na cukrzycę typu I. Czas trwania badania dla każdego z pacjentów to 7 miesięcy. Badanie nie dotyczy kobiet w ciąży.
Aby zakwalifikować się do badania, należy spełnić poniższe kryteria:
- Wiek: 18-75
- Płeć dowolna
- Zdiagnozowana cukrzyca typu I (co najmniej od dwóch lat)
- Codzienne zażywanie insuliny (od co najmniej 12 miesięcy)
- Obecna dawka insuliny jest równa lub mniejsza 1,2 U/kg/dzień
- BMI: 18,0 - 32,0 kg/m2
- HbA1c równe lub mniejsze niż 94 mmol/mol
Więcej informacji na stronie internetowej.
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
